Evropský regulátor nerozhodl, zda rozšířit využití přípravku na hubnutí Wegovy
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zatím nerozhodla, zda povolí dánské farmaceutické společnosti Novo Nordisk plán na rozšíření využití přípravku na hubnutí Wegovy. Firma jej chce nabízet i na snížení rizika mrtvice a infarktu. S odvoláním na páteční vyjádření mluvčího dánské firmy o tom informovala agentura Reuters. EMA přezkum přípravku Wegovy uvedla v programu svého zasedání v tomto týdnu, a některé agentury proto očekávaly, že se rozhodovací proces posune.
Odborný panel, který posuzuje žádost společnosti Novo o zahrnutí určitých účinků na srdce do označení přípravku, nepřijal žádné stanovisko, uvedl mluvčí agentury EMA. "Žádost se stále posuzuje a nemůžeme spekulovat ohledně toho, kdy (panel) dojde k závěru," dodal.
EMA v pondělí anoncovala, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) se bude tento týden přípravkem Wegovy zabývat. Obeznámený zdroj agentuře Reuters nicméně sdělil, že do pátku se rozhodnutí nečekalo.
Společnost Novo Nordisk podala žádost o rozšíření využití přípravku Wegovy jak u EMA, tak u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Opírala se přitom o studii, která byla zveřejněna loni v srpnu a ukázala, že přípravek Wegovy má jasný kardiovaskulární přínos pro lidi s nadváhou a obezitou, kteří mají v anamnéze srdeční onemocnění. Úřad FDA zatím v této věci také nerozhodl.
Zdroj: ČTK
