Pfizer ukončuje vývoj denní pilulky na hubnutí po případu poškození jater u jednoho pacienta
Společnost Pfizer oznámila, že zastavuje vývoj své experimentální denní pilulky na hubnutí danuglipron poté, co jeden pacient v klinické studii vykázal známky možného poškození jater. Přestože pacient nepociťoval žádné symptomy, testy ukázaly zvýšené jaterní enzymy, které se po vysazení léku rychle normalizovaly.
K incidentu došlo ve studii, ve které byl dávkovací režim rychle zvyšován. Pfizer uvedl, že rozhodnutí o ukončení vývoje bylo výsledkem komplexního přezkumu veškerých dosavadních dat o danuglipronu a zpětné vazby od regulačních orgánů. Přestože studie splnila některé klíčové cíle a prokázala potenciál danuglipronu v oblasti účinnosti a snášenlivosti, firma se rozhodla v jeho vývoji nepokračovat.
Danuglipron je perorální lék ze skupiny GLP-1, která napodobuje střevní hormony, snižuje chuť k jídlu a reguluje hladinu cukru v krvi. Trh s těmito léky zaznamenává prudký růst a odhady některých analytiků mluví o potenciální hodnotě přes 150 miliard dolarů do začátku 30. let. Perorální verze by z toho mohla tvořit až 50 miliard dolarů.
Toto není první komplikace, kterou Pfizer s danuglipronem zaznamenal. V prosinci 2023 firma ukončila vývoj dvakrát denní verze po problémech s tolerancí u pacientů. V červenci 2024 však Pfizer stále věřil v potenciál jednorázové denní dávky a plánoval nové studie. Ty sice potvrdily určitou účinnost a snášenlivost, ale kvůli novým bezpečnostním obavám byl vývoj definitivně ukončen.
Navzdory tomuto kroku Pfizer uvedl, že nadále pracuje na dalších experimentech v oblasti léčby obezity. Ve vývoji má například lék zaměřený na jiný hormon GIPR, který je ve fázi 2 klinických testů, a další denní GLP-1 pilulku, která je ve fázi 1. Firma věří, že tento přístup může být účinnější a lépe tolerovaný pacienty.
Pfizer se v současnosti snaží obnovit důvěru investorů po poklesu příjmů z oblasti covidových vakcín. Vedle obezity nyní sází na svůj onkologický výzkum jako na hlavní zdroj budoucího růstu.
Zdroj: CNBC
