Pfizer stáhl žádost o povolení k užití své vakcíny v Indii

Americká farmaceutická firma Pfizer v pátek oznámila, že v Indii stáhla žádost o schválení své vakcíny proti nemoci covid-19 k mimořádnému užití. Společnost totiž nesplnila požadavek místního kontrolního úřadu, aby pomocí testů zjistila, zda je vakcína bezpečná pro občany Indie a vyvolává u nich účinnou imunitní reakci.

Firma Pfizer požádala o povolení k užití vakcíny v Indii již koncem loňského roku, indické úřady ale v lednu schválily dva podstatně levnější preparáty - očkovací látku vyvinutou ve spolupráci britské firmy AstraZeneca a Oxfordské univerzity a vakcínu Covaxin indické společnosti Bharat Biotech.

Obě firmy žádaly o schválení vakcín později než Pfizer a jejich testy bezpečnosti a účinnosti u indické populace pokračují. Testována je v Indii také ruská vakcína Sputnik V, jejíž schválení se podle agentury Reuters očekává tento nebo příští měsíc.

Indický ústav pro kontrolu léčiv (CDSCO) na svých webových stránkách uvedl, že jeho experti vakcínu od společností Pfizer a BioNTech nedoporučili, protože ještě nebyly prošetřeny vedlejší účinky přípravku, které se vyskytly u pacientů v zahraničí. Firma také podle CDSCO nepředložila plán, jak získat údaje týkající se bezpečnosti a imunitní reakce v Indii.

Pfizer žádal indické úřady o výjimku, aby nemusel studii bezpečnosti a účinnosti své vakcíny pro občany Indie provádět. Poukázal přitom na to, že jeho přípravek byl schválen v řadě dalších zemí na základě testů provedených například ve Spojených státech a v Německu. Výjimku v Indii ale nedostal.

"Vzhledem k tomu, že kontrolní úřad požaduje další informace, se naše firma rozhodla v tuto chvíli žádost o schválení vakcíny stáhnout," uvedla společnost Pfizer v prohlášení. "Pfizer v brzké budoucnosti znovu předloží žádost o schválení s dodatečnými informacemi, jakmile je bude mít k dispozici," dodala firma.

Zdroj:
ČTK
Farmacie
Přestat sledovat
Přestat sledovat
Koronavirus
Přestat sledovat
Přestat sledovat

Videotéka

13. 4. 2021 17:01
Ronald Schubert (WOOD & Company): Největším rizikem je růst výnosů dluhopisů, současné úrovně ale…
Expertní tržní výhledy
Přestat sledovat
Investiční tipy
Přestat sledovat
Rozhovor
Přestat sledovat
WOOD & Company
Přestat sledovat
10. 4. 2021 20:31
Jaroslav Brychta (XTB): V rámci výsledkové sezóny budou nejdůležitější výhledy samotných firem
Akcie ČR
Přestat sledovat
Americké akcie
Přestat sledovat
Evropské akcie
Přestat sledovat
Expertní tržní výhledy
Přestat sledovat
Investiční tipy
Přestat sledovat
Rozhovor
Přestat sledovat
Světové akcie
Přestat sledovat
8. 4. 2021 17:01
Michal Semotan (J&T Banka): Brzdou růstu akcií ČEZ je i jeho management, zajímavými tituly jsou na…
Akcie ČR
Přestat sledovat
Expertní tržní výhledy
Přestat sledovat
Investiční tipy
Přestat sledovat
Rozhovor
Přestat sledovat
9. 4. 2021 6:41
Česká energetika má prostor se připravit na budoucnost, čas ale utíká. Panika je vyvolaná lobbisty…
Akcie ČR
Přestat sledovat
Přestat sledovat
Dividendy
Přestat sledovat
Energetika
Přestat sledovat
Rozhovor
Přestat sledovat