Slovenský úřad nařídil GSK stáhnout šarže léku Theraflu Forte
Slovenský státní ústav pro kontrolu léčiv nařídil české pobočce jedné z největších farmaceutických firem na světě GlaxoSmithKline Plc stáhnout z trhu vybrané šarže léku Theraflu Forte, který se používá například pro úlevu od příznaků nachlazení. Rozhodnutí, které ve středu zveřejnil na svém webu, úřad zdůvodnil možnou přítomností cizorodých částic v léku. Držitelem slovenské registrace léku je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic (GSK).
Rozhodnutí úřadu se týká šarží 7FW0108, 7FW0194 a 7FW0107 s expirací v květnu 2020. Léky budou staženy z distribučních společností i z lékáren.
Podle vyjádření GSK, které slovenský úřad rovněž zveřejnil, přítomnost cizorodých částic v léku je pouze sporadická a nepředstavuje bezpečnostní riziko. Zmiňované šarže podle firmy nemají nepříznivý vliv na přínos léku.
Theraflu Forte je určen pro dospělé a dospívající osoby starší 16 let. Používá se pro krátkodobou úlevu od příznaků nachlazení, zimnice a chřipky.
Zdroj: ČTK
Aktuality
