Remdesivir získal od FDA označení léčiva pro léčbu vzácných onemocnění

Experimentálnímu léku remdesivir společnosti Gilead Sciences, který je považovaný za jeden z nejslibnějších potenciálních způsobů léčby koronaviru, byl v USA od Amerického úřadu pro potraviny a léčiva přiznán status tzv. orphan drug.
Tento status získávají léčiva pro léčbu vzácných onemocnění s vysokou nepokrytou potřebou léčby. Firmě poskytuje sedmileté období exkluzivity na trhu a také daňové a jiné pobídky při vývoji léčiva pro vzácná onemocnění, která postihují méně než 200 000 lidí.
Oznámení přichází několik dní poté, co prezident USA Donald Trump vyzval agenturu FDA (Food and Drug Administration), aby zefektivnila svůj schvalovací proces pro léky, jako je remdesivir, u něhož v současné době probíhají klinické testy.
Společnost Gilead Sciences v neděli přestala udělovat povolení k pokusné léčbě kvůli exponenciálnímu nárůstu takzvaných požadavků na soucitné užívání drogy. V současné době neexistuje žádná schválená léčba nebo vakcína na COVID-19, což je onemocnění způsobené koronavirem.
Akcie společnosti Gilead Sciences v pondělí oslabily o 0,89 %, ale v předobchodní fázi v úterý posilují o téměř 5 %.
Zdroj: CNBC
Aktuality
