Americký úřad FDA povolil pokračování testů kombinované vakcíny Novavax
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) zrušil pozastavení poslední fáze klinické studie dvojité vakcíny proti chřipce a nemoci covid-19 biotechnologické společnosti Novavax. Projevy u jednoho z účastníků studie, které vedly k jejímu pozastavení, podle FDA nesouvisí s kombinovanou vakcínou, uvedl Novavax na webu. Zatímco před zahájením pondělního obchodování si akcie výrobce připisovaly 13 procent, přibližně hodinu po otevření burzy, kolem 16:30 SEČ, se jejich zisk pohyboval kolem tří procent.
"Informace poskytnuté FDA podpořily naše hodnocení, že závažná nežádoucí příhoda nesouvisí s naší vakcínou," reagoval Robert Walker, vedoucí lékař Novavaxu.
Novavax minulý měsíc oznámil pozastavení klinické studie poté, co jeden z účastníků, který dostal kombinovanou vakcínu proti chřipce a covidu-19, hlásil příznaky motorické neuropatie, potažmo poškození nervových buněk ovládajících svaly nebo pohyb.
Postižený člověk dostal vakcínu v lednu loňského roku ve střední fázi studie. Společnost uvedla, že úřadu FDA poskytla dodatečné informace, které zahrnovaly upřesnění podrobností o příznacích účastníka, které odpovídají amytrofické laterální skleróze, což je onemocnění, které postihuje nervové buňky v mozku a míše. Vyhodnocení ukázalo, že příznaky nesouvisely s injekcí.
Společnost Novavax, jejíž hodnota byla na vrcholu pandemie na začátku roku 2021 více než 40 miliard dolarů, podle deníku Financial Times udělala při uvedení proticovidové vakcíny na trh řadu z ekonomického hlediska chybných kroků.
Vakcína byla uvedena na trh se zpožděním, a proto trpěla propadem poptávky ve chvíli, kdy vlády odstoupily od kupních smluv. Tržní kapitalizace společnosti se na jaře propadla k 600 milionům dolarů; dnes kolem 16.30 SEČ činila zhruba 1,5 miliardy USD.
Zdroj: ČTK
